建立信息化QA体系,提高临床试验方案和GCP依从性,降低试验风险。
eQuality是一个专为申办方或第三方稽查所设计的管理工具,提供了标准临床试验稽查流程编排的模板,通过系统程序化的稽查和问题CAPA管理,独立性评估试验质量、降低风险,提高方案依从性和 GCP 依从性,建立信息化的QA体系。
eQuality的系统特点System Features
程序化管理
QA标准统一规范化
报表功能及数据深度分析能力
问题CAPA
及时提醒
平台协作
信息化质量管理系统
支持自定义稽查类型,包括内部流程及外部流程
根据不同的类型稽查,定义不同的稽查报告内容
审批流程自定义,符合企业不同的质量管理SOP
多样化统计报表,数据与图形双重呈现
CAPA程序化,多角色协同
提醒并追踪周、月、季度稽查计划
国际商密算法加密,确保文件安全可靠
全面稽查痕迹,文件增删改查,有迹可循