正值2021年元旦、春节假期的来临,各机构新冠疫情的防控工作正在紧锣密鼓的进行。为指导各地进一步做好医疗机构新冠病毒核酸检测工作,国务院联防联控机制发布了《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》,该工作手册针对新冠核酸的检测能力提出了更高的要求,主要围绕以下几点提出了具体的建议和要求:
一、应当选用国家食品药品监管部门批准的检测产品,在选择样本采样管和核酸提取试剂时,使用试剂盒说明书上建议的配套样本采样管、提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪,以求达到最佳检测效果。
二、尽力缩短从标本采集到报告出具的时间,满足不同检测人群的个性化需求,减少国家疫情防控各个环节的人力物力成本。
三、确保检测结果的准确性,必须做好核酸检测过程的质量控制,性能验证,室内质控,每批临床样本检测中应当包含1份弱阳性质控品和3份阴性质控品。
四、要求使用高灵敏检测试剂盒(检测限≤500拷贝/ml),同时建议使用双靶标检测试剂,避免漏检。
无独有偶!国务院联防联控机制12月7日发布的《关于进一步加强集中隔离点新冠病毒核酸样本采集检测工作的通知》,同样提出各检测单位需使用高灵敏度的试剂(检测限≤500拷贝/ml),并指出提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用。
明德生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法),双靶标(ORF1ab基因、N基因)检测,检测限不仅满足≤500拷贝/ml,并且在中科院国家参考品检测中,可达S6级别,即137拷贝/ml,能最大程度降低因试剂灵敏度不足或病毒变异可能造成的漏检风险!
该试剂盒覆盖了核酸筛查最常见的样本类型,具有灵敏度高、检测快速、操作简便、结果可靠四大显著优势。除了优异的核酸检测试剂,明德生物还可以提供配套的采样保存液、核酸提取,适配多种型号PCR扩增仪等,提供完整的核酸检测解决方案,为国家新冠核酸检测提供中坚力量!
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