质量信息管理系统（QIMS）

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质量信息管理系统（QIMS）

2024-04-12
医疗软件
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SmartData质量信息管理系统

质量信息管理系统（QIMS）是一个以标准化质量管理思想为基础、信息技术为驱动、业务流程为导向，对产品设计、制造、辅助生产及使用进行全过程质量监测和管理的系统软件；QIMS涉及质量管理的每个业务层面，并与相关的信息管理系统紧密结合，为企业管理打造全面的质量信息管理工作平台。

SmartData质量信息管理系统(QIMS)

SmartData QIMS融合了ISO 9000、TQM（全面质量管理）、6西格玛等质量管理和ISO/IEC 17025实验室管理理论基础，集数据采集、流程控制、数据分析、质量监控、信息反馈、实验室管理及经营决策于一体，通过对原材料供应、生产制造、库存产品、实验室、销售及客户反馈的的质量信息进行网络化、动态化管理，帮助企业建立起现代化的质量管理工作平台，完善质量管理体系。

SmartData QIMS包含原材料质量管理、生产过程质量控制、检验过程质量管理、成品质量管理、售后质量管理、质量标准管理及实验室管理等方面。


	技术特点

1、友好的用户界面

所有应用程序具有用户熟悉的Word、Excel等"酷"界面，采用"资源管理器"操作模式，界面设计严格按照Windows规范，只要用户会操作Windows系统，就能轻松操作SmartData QIMS。为了进一步方便使用人员，系统建立应用操作功能的快截方式，在任意窗口中，只要单击鼠标右键，就会出现快截菜单，菜单上包含了与当前应用相对应的功能命令。
SmartData QIMS的易用性减少了操作人员的培训需求，加快了系统实施进度，缩短了投资回报周期。

2、与桌面的集成

SmartData QIMS包括三层结构的客户端/服务器（C/S）及浏览器/服务器（B/S）两种操作模式。客户端应用程序可以在所有WINDOWS操作系统（WINDOWS 98、NT、2000及XP等版本）环境下运行，而B/S模式为操作者在企业范围内快速浏览质量信息提供了快速便捷的访问途径。
SmartData QIMS客户端应用程序支持多种WINDOWS标准接口，如OLE数据库、ActiveX数据访问组件、COM（Component Object Model，组件对象模型），XML数据交换方式等等。常用的第三方应用程序生成的数据格式都可以在SmartData QIMS中进行调用，如Microsoft DOC、XLS、PPT文档，Acrobat PDF文档，IMG、JPEG、GIF、TIFF等图像文件。

3、与数据库的集成

SmartData QIMS采用Windows标准的MDAC技术联接多种类型的关系数据库，如Oracle、Sybase、SQL Server、DB2等。只要有数据库相应的的驱动程序，原则上SmartData QIMS可以联接任何类型的SQL数据库，用户只需在设置QIMS服务器时，选择将要连接的数据库类型及对应参数即可。与数据库的高效集成，确保系统具有优秀的运行性能，如在中国一家大型石化企业炼油及化工厂应用中，企业生产规模为750万吨/年炼油和70万吨/年乙烯，数据量约6000个/天、200万个/年，并发用户数大于120个，在包含三年数据的数据库中查询一个分析样品的分析数据，只需几秒钟即可完成。
SmartData QIMS在诸多大型流程行业的应用表明，系统运行稳定可靠，满足几十至上百用户并发访问，24小时/天、7天/周的连续运行要求。

4、与企业信息管理系统的集成

SmartData QIMS既是相对独立的质量管理信息系统，又是构成企业信息管理系统的重要组成部分，相互间的高度集成是保证其高效运行和实现效益最大化的重要基础。SmartData QIMS能够与一些关键的信息系统进行连接，如SAP ERP R/3、Honeywell Uniformance、AspenTech Infoplus、OSI PI等，实现信息双向传递。汇博嘉讯公司技术人员摆着为用户着想的敬业态度，通过自身的不断努力工作，确保SmartData QIMS能够与业界诸多主流的企业管理信息系统进行无缝集成，实现更大范围内的质量信息共享，极大地提高了工作效率。

5、与实验室仪器的集成

   采用"与设备无关"的软硬件接口技术，将不同接口类型的分析仪器与SmartData QIMS进行连接。只要分析仪器具备数据输出功能，不管是采用何种方式，都能实现数据的快速自动采集。汇博嘉讯公司向用户提供自主研发的InstruConnect仪器接口技术，使用户能够自行定义仪器数据格式，保证实验室现有或将来需要购置的仪器生成的数据自动进入到QIMS系统中。
   能否实现大量分析仪器自动采集数据，是体现实验室自动化水平高低的一个重要标志，也是评价分析数据可靠性、准确性、重复性的重要保证。如在中国一家大型台资企业PTA工厂应用中，其检验部门的所有分析仪器都能与QIMS系统进行连接，从小型仪器如pH计、电子天平、自动滴定仪到大型仪器如原子吸收、紫外、ICP、气液相色谱仪等，都实现了数据自动采集。该企业检验部门30个人担负90万吨/年PTA生产规模的分析工作，足以体现其高效率，这当然离不开QIMS给他们工作带来的帮助和支持。
   SmartData QIMS具备连接在线监测仪表功能，实时采集质量数据，可以很好满足实时质量监测领域的应用要求。可连接的在线监测仪表类型有：流量计、pH计、COD、TOC等。通过连接在线质量监测仪表，实现质量信息的实时监测，出现超标异常情况时，自动向指定节点报警。

6、统计过程控制

为企业质量管理和技术人员提供高效快捷的质量控制与管理工具，用来掌握产品质量波动的规律。Smart QIMS在数据统计分析（如工序控制、性能评价、数据分析等）和综合利用方面引入相关图、控制图、质量分布图等数理统计技术，建立满足生产企业通用型质量控制模型，对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量之目的。
统计过程控制非常适用于重复性生产过程。它能够帮助我们对过程作出可靠的评估；确定过程的统计控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生；减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作。

7、分布式管理体系

分布式QIMS系统指随着应用的不断扩充，QIMS系统随之动态平行扩展。SmartData QIMS支持用户建立任意数量的QIMS服务器，并且集成到统一的应用界面。从一个实验室到整个工厂，或一个工厂到整个集团公司，在统一的应用界面中访问到任意节点数据。
QIMS系统的平滑扩展功能，充分保护用户现有投资，满足未来业务的发展需要。

8、实时监测功能

系统将分析结果和影响分析质量的关键因素，如仪器设备、分析人员、试剂材料等，处于实时监测状态，一旦出现异常情况，及时反馈到指定的计算机应用界面中。
尤其是一些重要的产品质量数据，通过预先设置控制指标，在出现数据不符合控制要求时，自动将超标信息发送到指定的客户端，并采用声音和动态画面及时提醒操作人员。

9、数据审计与溯源

采用QIMS系统管理分析数据，追溯每个数据的来龙去脉将变得非常轻松。当一个分析数据进入到QIMS系统时，系统将记录该数据对应的所有原始信息，包括样品名称、批号、取样点、取样时间、分析时间、分析人员、分析仪器、实验方法、标准物质、计算公式及参与计算的全部原始数据等。另外，任何人在任何时间对任何数据的修改或删除，都会被自动记录到系统日志中，并且可以被授权的用户进行查询。在对数据产生疑问时，随时调出该数据对应的原始记录，看是否有人为修改记录？该数据是经过哪些人员审核的？…，等一系列详细信息。
数据可追溯性确保了数据的可靠性，杜绝了人为捏造及修改数据的行为，保证数据能够反映真实的质量状况，使产品质量在客户心目中树立良好信誉，增强市场竞争能力。

10、符合标准规范

   SmartData QIMS从设计到运行都符合一系列标准化规范，如ISO 9001、ISO/IEC 17025（检测和校准实验室能力通用要求）、GLP（优良实验室规范）、GALP（优良自动实验室规范）及GMP（优良制造规范）等。
   SmartData QIMS的数据存储和电子签名符合FDA CFR Part II规范，保证数据的安全性和有效性。
   SmartData QIMS采用CryptoAPI (Microsoft Cryptographic Application Programming Interface)技术对关键数据进行加密，保证数据的机密性。

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