一、系统介绍

BioKnow-MedCoding医学智能编码系统，通过支持包括MedDRA字典在内的医学、药学字典，对数据进行自动编码，解决了手工查询编码时易出错以及不一致等问题。

构建单位特定的编码库，可有效提升编码工作的效率与质量。

BioKnow-LIMS （实验室信息管理系统）能够帮助研究人员与实验室管理者从复杂繁琐又无序的状态下解放出来。系统从实验室综合信息管理的核心部分，包括试剂耗材管理、设备全面管理、项目全面管理、实验对象管理、客户关系管理等多项信息管理职能入手，建立一套适用于各类型生物医药实验室的实验室综合信息管理系统，支持对不同类型单位的业务扩展和全面信息化，满足各大实验机构在信息管理上的迫切需求。实现对各类型实验室资源的有效管理、对课题的全程跟踪以及对科研经费和数据的掌控分析，为实验室研究人员服务。

功能特色

支持中英文双语版本

支持多种试验类型的文档管理：药物、器械、疫苗

支持临床试验I-IV期项目

支持任务计划管理，自动生成甘特图，通过变更申请更改任务信息

支持文档的版本管理及版本控制

符合CFDA\FDA等对注册申报全文档的要求

基于CFDA药品注册标准

支持文档创建、QC、文档分类与审核流程，并可扩展

支持化学药、生物制品

支持支持临床补充生产三种申请

支持特殊文档特定审批流程，并可扩展

支持工作区，可暂存不确定类别的文档

支持文档全文检索机制

支持项目文档的整体导出

支持多种报告：包括项目信息报告；人员参与项目报告；文档总体报告：文档数量报告，文档总体报告、按状态报告、按文档类别报告；文档上传报告；KPI报告等

支持多种报告类型：折线图、柱状图、汇总报告等

支持多种提醒方式：短信、消息、邮件

支持合规的电子签名

支持多角色多用户

二、系统特色

支持MedDRA等编码库

支持WHO DD编码字典；

支持系统自动编码

支持编码版本库升级更新

支持手工编码

支持编码历史库

系统可与Bioknow EDC 整合，对不能编码的问题发送质疑