临床试验管理信息系统服务于参与药物临床试验的各类最终用户，包括GCP机构办公室、参与临床试验的主要研究人员、项目质控员，专业质控人员和药房人员。与医院数据中心和相关信息系统实现接口整合，该系统需要实现GCP项目的管理、启动、监控和质控、项目的设置、执行、跟踪、管理，项目内的质控、质控报告上传、以及试验药品的维护、库存管理等。系统可以进行双语切换（中英文对照功能），并实现多个医院间数据共享以及上报功能。系统可以制定试验相关标准，如专业术语、标准接口等。另外系统在设计上具有良好的扩展性，可以在现有业务的基础之上增加相关模块满足未来业务发展要求。

所有模块采用同一平台。所有的模块内部数据关系融合、数据集中存储，同时数据库应提供其它医疗业务数据标准接口，方便全院数据中心和其它业务系统接入。整个系统可以提供数据修改全程监控，提供修改日志。提供明确的用户权限管理。