消毒供应室，1.1 项目建设背景

区域化消毒供应中心可追溯管理系统建设总体目标旨在构建集成化的院内、区域内消毒无菌物品的信息化管理，实现所有物品从供应中心生产到使用的全流程跟踪管理，在所有环节实现质量监控，并与医院信息管理系统进行整合，全面满足医疗管理的需要。

消毒中心供应中心在医院感染控制环节中起到举足轻重的作用：

（1）在全国范围内，医院感染事件屡屡曝光于网络和媒体上，严重影响了医院的声誉形象；

（2）医院感染事件危及患者生命，造成百姓痛苦，影响国人健康；医院感染事件同时给医院带来巨大的、不可预见的经济损失，造成卫生资源的浪费；

（3）医院感染事件由于相关法律的出台，使得医院工作过程的记录和可追溯管理成为一件越来越受到具有前瞻性和危机意识的院方各级管理层的关注和重视，其中，器械感染是直接导致病人感染的重要原因之一。

（4）消毒供应中心作为向整个院区范围内提供各种无菌器械、敷料以及一次性无菌医疗用品的关键科室，其工作质量直接影响着临床医疗、检验和护理工作的质量及病人安全，其重要性、关键性、要害性无容置疑。

（5）消毒供应中心处理医疗物品的回收、清洗消毒、配包、灭菌、存储、发放、使用，构一个相对完整、闭合的工作流程。在这个流程中，工作质量是环环相扣、缺一不可的。 

（6）2017年1月4日，国家卫生计生委公布了关于医院消毒供应中心的强制性卫生行业标准，并将在2017年6月1日起正式施行，这是卫生部第二次以卫生标准的形式颁布的医院消毒供应中心的感染管理标准。

（一）WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 第1部分 管理规范；

（二）WS 310.2-2016 医院消毒供应中心 第2部分 清洗消毒及灭菌技术操作规范；

（三）WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分 清洗消毒及灭菌效果监测标准；其中第1部分通过附录A的形式明确说明CSSD信息系统要求，包括CSSD信息系统基本功能要求、CSSD信息系统技术要求：

b）CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预定、存储、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械和植入物管理等；

c）CSSD分析统计功能，至少包括成本核算、人员绩效统计等；

CSSD质量可追溯功能内容包括：

a） 记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、存储发放、使用等信息，实现可追溯；

A2.1对追溯的复用无菌用品设备唯一性编码。

A2.2在追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。

A2.3追溯记录应客观、真实、及时、错误录入更正需由权限并留有痕迹。

A2.5手术器械包的标识随可追溯物品回到CSSD。

通过以上要求，也将代表未来医院消毒供应中心必然建立一套全面可追溯信息化系统，必须即可追溯无菌物品亦可追溯到使用患者。

1.2 管理难点

目前，医院消毒供应中心硬件设施环境已达到国家要求，但仍停留在采用手工纸质记录的方式上，清洗消毒、灭菌在整个循环生产过程中缺乏实时的监控记录。缺乏强制性且有效的手段来监控每一个细节，手工记录尽管内容繁多，同种工作需反复清点确认，远远难以满足管理需求，查询追溯相当困难，对突发事件缺乏高效处理手段，对全院整体的信息化管理带来困难。主要的问题：

1) 供应室记录为手工作业，相关信息存档困难、检索困难、归纳整理困难；

2) 无法建立快速便捷准确的灭菌物品召回制度；

3) 灭菌物品外标识信息无法存档；

4) 供应室无菌物品无法实现追溯（无法追溯到使用患者）；

5) 无法与医院其他信息系统进行数据信息互通；

6) 接受上级检查包括疾病预防控制中心、卫生监督等部门时数据准备费时费力。

这种传统的人工记录方式存在诸多不足，例如：无法了解和全面控制物品的流转过程；缺乏有力的手段来约束人员操作的随意性；成本控制管理需要花费大量时间和精力而且事倍功半。

目前医院没有一套相对完整的消毒供应中心管理系统，无法对再生无菌包进行追溯，很难进行供应量分析，可靠性数据收集不全，不能达到绩效管理，不能给经济核算提供有效的成本核算数据。

除担当医院消毒供应中心的职能外，医院消毒供应中心还肩负着全县医疗机构的消毒供应服务工作，其责任与风险远超同级别医院，这也要求消毒供应中心有一套严谨、客观的追溯管理体系，严格按照规范进行各项工作。

更重要的是，面对法律法规日趋完善的社会环境，和医疗事故处理实施举证责任倒置的医疗管理环境，一旦出现医疗事故，人工记录的方式根